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北京出台多项措施支持医药创新

0次浏览     发布时间:2025-04-11 13:23:00    

来源:人民日报

人民日报北京4月10日电(记者王洲)近日,北京市医疗保障局等9部门出台多项措施支持创新医药高质量发展。

在持续促进临床试验提质增效方面,北京将对标国际先进水平提升临床试验效率,将临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内,多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上;鼓励医企建立研发咨询合作机制,布局研发管线,加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作,优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种。

为提升创新药审评审批效能,北京深化创新药临床试验审评审批试点,持续扩大创新药试点品种,并将试点范围扩大到医疗器械。同时,提升药械检验能力,持续扩充检验项目,在全国率先实现对临床急需药械即收即检。

在扩大创新医药生产流通方面,北京将支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产,开展生物制品分段生产试点。支持跨国企业以委托生产方式办理药品生产许可并在京上市。畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式,持续扩充罕见病用药品进口品类,推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。

推动创新医药临床使用,相关措施将国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录。对符合条件的创新药,不计入DRG病组支付标准,单独支付。推动医保基金与药品企业直接结算创新药、集采药品费用,探索由医保基金向创新药生产企业提前支付。

《人民日报》(2025年04月11日12版)

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